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2022/10/31

【Bio X Cell】InVivoSIM™ Biosimilar Antibodies

生物相似藥的出現，在過去數十年間推動全球醫療典範的變革，特別是癌症與自體免疫疾病。透過更易取得同時能確保相近療效的生物相似藥，不只顯著改善病患健康更進一步拓展從新機轉驗證為起始點的研究藍圖。專注於生產In Vivo等級高品質抗體的Bio X Cell，以其獨家的抗體製程技術，推出與臨床使用單株抗體具有相同生物活性成份的InVivoSIM™研究等級生物相似單株抗體，產品線甫推出即已包含在醫療上影響巨大的重磅藥物如：
Trastuzumab(Herceptin)、Bevacizumab(Avastin)與Pembrolizumab(Keytruda)等為參考基準的研究等級重組單株抗體。
 
絕佳品質
InVivoSIM™抗體皆具有95％以上的純度且不含防腐劑、穩定劑和載體蛋白；同時也通過齧齒類病原體、蛋白質凝集與結合力驗證，並保證每微克內毒素含量少於0.001 EU！
  • 極佳純度：透過獨家專利製程與SDS-PAGE驗證，確保產品純度與專一性結合。
  • 低內毒素：InVivoSIM™系列皆經過內毒素驗證以確保內毒素含量≤0.001 EU/μg。
  • 無病原體：透過完整的齧齒類病原體篩選確保抗體符合IACUC規範。
  • 同型對照Isotype Control抗體：Bio X Cell提供同型對照抗體作為陰性對照(negative control)並於所有官方產品頁面都提供同型對照的選用建議，以區分非特異性結合雜訊，確保數據準確。
  • 貼合需求的客製化方案：提供1 mg、5 mg、25 mg、50 mg跟100 mg，若您對於抗體有更大包裝或其餘規格需求，請直接與捷昇聯繫。
 
產品列表
Cat.# Product Benchmark Indication Application
SIM0001 InVivoSIM™ anti-human TNFα
(Adalimumab Biosimilar)		 Adalimumab (Humira)
 		 類風濕性關節炎、乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎、克隆氏症…等自體免疫疾病
 		 TNFα neutralization
FC、ELISA、IF
IP、IHC、WB
SIM0002 InVivoSIM™ anti-human EGFR
(Cetuximab Biosimilar)		 Cetuximab (Erbitux) 治療具表皮生長因子受體表現型，RAS原生型之轉移性直腸結腸癌病人。
與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌病人。
與內含鉑金類之化學療法合併使用，治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌病人。		 EGFR blockade
ELISA、FC
SIM0003 InVivoSIM™ anti-human PD-1
(Nivolumab Biosimilar)		 Nivolumab (opdivo) 無法切除或轉移性黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌、頭頸部鱗狀細胞癌、典型何杰金氏淋巴瘤、泌尿道上皮癌、無法切除的晚期或復發性胃癌。 Blocking of PD-1/PD-L signaling
FC、IHC、WB
SIM0004 InVivoSIM™ anti-human CTLA-4
(Ipilimumab Biosimilar)		 Ipilimumab (Yervoy) 黑色素細胞瘤、腎細胞癌、大腸直腸癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌、間皮細胞瘤 CTLA-4 neutralization
FC、ELISA、WB
SIM0005 InVivoSIM™ anti-human HER2
(Trastuzumab Biosimilar)		 Trastuzumab (Herceptin) 早期乳癌、轉移性乳癌、轉移性胃癌。 FC、ELISA、IHC、WB
SIM0006 InVivoSIM™ anti-human TNFα
(Infliximab Biosimilar)		 Infliximab (Remicade) 克隆氏症、潰瘍性結腸炎 TNFα neutralization
FC、ELISA、WB
SIM0007 InVivoSIM™ anti-human VEGF
(Bevacizumab Biosimilar)		 Bevacizumab (Avastin) 轉移性大腸直腸癌、轉移性乳癌、惡性神經膠質瘤、晚期或轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌、復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌、持續性或復發性或轉移性之子宮頸癌。 VEGF neutralization
FC、ELISA、IP、WB
SIM0008 InVivoSIM™ anti-human CD20
(Rituximab Biosimilar)		 Rituximab (Mabthera) 非何杰金氏淋巴瘤、濾泡型B細胞非何杰金氏淋巴瘤、瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤、類風濕性關節炎、慢性淋巴球性白血病、肉芽腫性血管炎、顯微多發性血管炎。 FC、ELISA、WB
 
SIM0009 InVivoSIM™ anti-human PD-L1
(Atezolizumab Biosimilar)		 Atezolizumab (Tecentriq) 肝細胞癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、泌尿道上皮癌、三陰性乳癌、黑色素細胞瘤。 FC、WB
SIM0010 InVivoSIM™ anti-human PD-1
(Pembrolizumab Biosimilar)		 Pembrolizumab (Keytruda)
 		 黑色素瘤、晚期非小細胞肺癌、典型何杰金氏淋巴瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、泌尿道上皮癌。 Blocking of PD-1/PD-L signaling
Functional assays
SIM0011 InVivoSIM™ anti-human C5
(Eculizumab Biosimilar)		 Eculizumab
(Soliris C5補體抑制劑)		 陣發性夜間血紅素尿症患有溶血性貧血且需輸血或有栓塞的併發症；非典型溶血性尿毒症候群（限施於plasma therapy-resistant之病人）。 Inhibition of the activation of C5
Functional assays
ELISA、IP
SIM0012 InVivoSIM™ anti-human VEGFR-2
(Ramucirumab Biosimilar)		 Ramucirumab (Cyramza) 晚期或轉移性胃腺癌、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌、轉移性大腸直腸癌。 Functional assays
IHC、FC
SIM0013 InVivoSIM™ anti-human IL-17A
(Secukinumab Biosimilar)		 Secukinumab 斑塊性乾癬、乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎。 Functional assays
ELISA、IF、IHC、FC
SIM0014 InVivoSIM™ anti-human IL-6R
(Tocilizumab Biosimilar)		 Tocilizumab (Actemra) 類風溼性關節炎、多關節幼年型慢性關節炎 Functional assays
ELISA
SIM0015 InVivoSIM™ anti-human LAG-3
(Relatlimab Biosimilar)		 Relatlimab
(臨床上跟Opdivo合併使用)		 晚期轉移性大腸直腸癌 ELISA
SIM0016 InVivoSIM™ anti-human IgE
(Omalizumab Biosimilar)		 Omalizumab (Xolair) 過敏性氣喘附加療法、慢性自發性蕁麻疹附加療法(CSU) IgE neutralization
FC、ELISA
SIM0017 InVivoSIM™ anti-human NGF
(Tanezumab Biosimilar)		 Tanezumab 廣泛性止痛藥
(申請適應症：關節炎)		 NGF neutralization
ELISA
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