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2022/04/01

【Cygnus】線上講座 - Host Cell Protein (HCP) Immunoassays

- 線上講座 -
Host Cell Protein (HCP) Immunoassays：
Best Practices in Assay Qualification,
Immunoassay Comparability Assessment and Bridging to a New Assay
新一代的重組蛋白疫苗與基因治療產品，使用細胞培養技術來生產蛋白質抗原或病毒載體。監管指南與法規要求整個開發過程中對不純物質進行監控，例如：細胞基質(蛋白質與核酸)、培養基、純化添加物以及外來因子，這些檢測方式有助於評估藥物的純度、安全性與有效性。
 
此線上講座將會介紹使用免疫分析方法(ELISA)、正交抗體親和提取技術(AAE™)以及質譜分析(MS)來進行宿主細胞蛋白鑑定的研究案例。同時也討論如何整合這三樣技術來對HCP不純物質進行全面的表徵分析，並與現有的技術/平台進行客觀的優勢比較。