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  CryoStor^® Series 細胞凍存液  

CryoStor®產品為一系列最優化的細胞凍存液，專為在超低溫度的環境下 (-80 到 -196ºC) 保存細胞所設計。CryoStor®內含不同濃度DMSO，於 冷凍保存的過程中透過調節分子生物反應，為細胞和組織在凍結、存儲和 解凍過程中提供一個安全與保護的環境。CryoStor®在不含血清、蛋白質 和其餘高含量細胞毒性藥物下增強細胞活力和功能。所有原料皆為美國藥 典 (USP) 等級，在符合cGMP規範下製造生產。為無血清、無蛋白質、無 動物來源成分的細胞凍存液 ⦿ 已申請通過美國FDA DMF原料藥主檔案 。

Representative Fluorescent Micrographs Illustrating Post Cryopreservation Morphology of NHDF Stored in Serum-Free CryoStor^®

Ordering Information

Product		Cat. No.	Size
CryoStor® CS2	Pre-formulated with 2% DMSO	202102	100 mL bottle
CryoStor® CS5	Pre-formulated with 5% DMSO	205102	100 mL bottle
CryoStor® CS5	Pre-formulated with 5% DMSO	205373	10 mL vial
CryoStor® CS10	Pre-formulated with 10% DMSO	210102	100 mL bottle
CryoStor® CS10	Pre-formulated with 10% DMSO	210373	10 mL vial
CryoStor® CS10	Pre-formulated with 10% DMSO	210374	16 mL vial
CryoStor® CS10	Pre-formulated with 10% DMSO	210210	1 L bag
CryoStor® CS10	Pre-formulated with 10% DMSO	210473	10 mL syringe

 

DMSO

以玻璃小瓶提供高純度且無菌的Dimethyl Sulfoxide (DMSO)。DMSO是常用的低溫保存劑，作用於超低溫的冷凍儲存中保護細胞。CryoMACS DMSO是在ISO13485認證下的系統進行生產製造與測試，並且完全符合GMP guidelines。每一批的產品出廠前都經過測試，是根據歐洲藥典(European Pharmacopoeia, EP)與美國藥典(United States Pharmacopoeia, USP)所規範而有詳細的批次產品證書。CryoMACS DMSO只能用於基礎研究或體外試驗，不能用於人體內應用。
 

高品質與高純度 單個玻璃瓶包裝由橡膠塞與帽蓋所密封，保持無菌 生產製造完全符合GMP標準規範

 

Products	Capacity/Content/Components	Order No.
CryoMACS DMSO 10 (EP, USP)	Content: 24×10 mL	170-076-303

 

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BloodStor^®  細胞凍存保護劑
BloodStor^®為符合cGMP標準的100% DMSO細胞凍存保護劑，用於冷凍保存臍帶血、周邊血、骨髓和其他生物製劑中分離出的幹細胞和其他細胞。所有BloodStor產品皆使用美國藥典(USP)等級原料。提供標準和客製化包裝和裝填容量。為無血清、無蛋白質、無動物來源成分的細胞凍存保護劑。


Materials are Manufactured Under cGMP

TEST	METHOD	LIMITS
Visual Inspection	Visual Inspection	Clear to slightly yellow solution with no visible particulates
pH	SOP 3006	7.5 to 7.7
Metabolic Activity Assay	SOP 5103	Cell viability following preservation is ≧ 75% of cells preserved in the internal standard at Day 1 recovery following preservation
Endotoxin	Kinetic Chromogenic USP <85>	≦ 1 EU/mL
Sterility	Membrane Filtration USP <71>	Sterile

Ordering Information

Product	Cat. No.	Size
BloodStor® 100 100% DMSO	410301	50 ml bottle
BloodStor® 100 100% DMSO	410302	100 ml bottle
BloodStor® 55-5 50% DMSO 5% Dextran 40	355371	5.6 mL vial
BloodStor® 55-5 50% DMSO 5% Dextran 40	355372	7.2 mL vial

 

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BloodStor 55-5 細胞凍存保護劑
BloodStor^® 55-5 為符合cGMP標準的凍存液(Generic Product)，內含55%(w/v)DMSO和5%(w/v)Dextran 40，專用於冷凍保存從臍帶血、周邊血、骨髓、與其他生物製劑中分離出來的幹細胞和其他細胞。所有BloodStor產品皆使用美國藥典(USP)等級原料和注射用等級水(WFI)。為無血清、無蛋白質、無動物來源成分的細胞凍存液。
55% (w/v) DMSO 5% (w/v) Dextran 40 
USP/Highest Quality Components 
cGMP Manufactured
Sterility, Endotoxin, and Cell-Based Release Testing



Ordering Information

Product	Cat. No.	Size
BloodStor® 55-5 50% DMSO 5% Dextran 40	355371	5.6 mL vial
BloodStor® 55-5 50% DMSO 5% Dextran 40	355372	7.2 mL vial