Automated cell manufacturing system

CliniMACS Prodigy Plaform

全封閉式自動細胞生產系統 CliniMACS Prodigy
The art of cellular product

Miltenyi Biotec專為臨床試驗提供技術服務和完整的細胞製程產品線,適用於多種臨床應用,從免疫腫瘤學、再生醫療至移植工程領域,給您全面的細胞治療解決方案。CliniMACS Prodigy系統是一套設計於細胞產品製程的多功能平台,此平台整合MACS的分選技術與創新的培養艙設計,並搭配廣範圍的傳感器控制。實現了自動化與標準化細胞製程的終極目標。
 

 

系統優點
  • 全自動化操作與標準化程序,減少時間與人力成本
  • 多功能:樣品分離、細胞清洗、密度梯度離心、MACS細胞分選、細胞培養、最終產物形成等
  • 密閉系統,產品安全性高
  • 符合GMP生產需求以及符合ISO13485認證的品質管理系統下設計、製造與測試
  • 高純度及回收率,且再現性高
  • 對細胞無損傷,細胞活性好
  • 專用Tubing Set與程序可搭配全自動電穿孔儀

革新的細胞處理程序
培養艙提供一式性密閉式的無菌培養環境,可溫控以及氣體交換。 CentriCult Unit搭載紅外線感應、培養艙驅動槽、顯微鏡、分層檢測相機,可用於細胞清洗、緩衝液更替與細胞濃縮。
內建影像監控裝置以確認細胞生長狀態。 專用的封閉式管路套件,無菌接合設計可確保細胞產品符合GMP製成規範。
CliniMACS 電穿孔儀擴展了自動化封閉系統細胞處理的可能性
  • 標準化、自動化的流程:確保符合 GMP 的標準化細胞轉染作為 CliniMACS Prodigy 執行的細胞製造的一部分
  • 封閉系統:減少潔淨室要求並提高產品和操作員的安全性
  • 工藝優化:可以在小規模實驗中經濟高效地優化電穿孔參數
  • 靈活性:及時安全的轉染程序,針對不同細胞類型具有靈活的電穿孔參數


高度自動化的整合平台 - 所有試劑耗材一應俱全

使用Tubing Set TS 520在CliniMACS Prodigy封閉系統中生產基因工程T細胞的完整過程 (用深桃紅色表示)。
 
觀看影片 - 帶您體驗前所未有的細胞製程工藝

先進細胞工廠
CliniMACS Prodigy通過一次性封閉管路裝置實現了生產過程的功能性全封閉化,可降低潔淨室要求,減少廠房的運營成本,並允許在一個大廳的多台儀器上並行生產細胞產品。針對不同應用的特定管路組在確保靈活性、可靠性的同時,也降低了時間和生產成本。除了儀器和專業知識,Miltenyi Biotec還提供所有試劑、緩衝液、培養基、高質量輔助材料與獨立於外部的供應鍊和產品變化,加速了流程開發。