新一代的重組蛋白疫苗與基因治療產品，使用細胞培養技術來生產蛋白質抗原或病毒載體。監管指南與法規要求整個開發過程中對不純物進行監控，例如: 細胞基質(蛋白質與核酸)、培養基、純化添加物以及外來因子，這些檢測方式有助於評估藥物的純度、安全性與有效性。
如何確定ELISA試劑盒適合您的產品製程，關鍵因素是抗體覆蓋率的分析。

時間：2021/06/15 23:00
講者：Jared Isaac, PhD

探討主題：

1. 討論如何利用正交抗體親和性提取(AAE)與質譜(MS)分析方法，進行抗體覆蓋率分析，
   有助於識別在製程中與藥物產品共同純化出的HCP
2. 案例分享: 基於HEK 293、Sf9與Vero細胞所進行的製程開發